Epäeettistä rekrytointia kliinisiin lääketutkimuksiin
[Mari Heikkilä 3.1.2007, 14:09]
http://www.mediuutiset.fi/doc.te?f_id=1 ... u-03012007
Lääkelaitoksen tietoon on tullut kliinisiin lääketutkimuksiin liittyviä kyseenalaisia rekrytointikäytäntöjä.
Potilaan tutkimukseen lähettävälle hoitajalle on tarjottu 100 euron palkkiota jokaisesta potilaasta, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuksen osallistumisestaan kliiniseen lääketutkimukseen. Maksun on ilmoitettu jakautuvan siten, että 30 euroa maksetaan jokaisesta lähetetystä potilaasta ja jos potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, palkkio lähettäjälle nousee 100 euroon.
Lääkelaitoksen mukaan käytäntö vaarantaa potilaalta saatavan suostumuksen riippumattomuuden. Lisäksi Lääkelaitos pitää tarjottua palkkiota huomattavana.
Lääkelaitos on pyytänyt lääkeyritykseltä selvitystä kyseenalaiseen tutkimuspotilaiden rekrytointikäytäntöön. Vastineessaan yritys on ilmoittanut, että lopullista päätöstä asiassa ei ole tehty. Lääkeyritys toteaa vastineessaan, että tarkoituksena on ollut korvata hoitajan käyttämä aika niin huolellisesti tehtyyn seulontaan, että potilas täyttää tutkimuksen mukaanottokriteerit riippumatta siitä, suostuuko potilas tutkimukseen tai ei.
Lääkelaitos on pyytänyt asiassa myös kyseisen sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan lausunnon. Eettinen toimikunta on päätöksessään ilmoittanut, ettei kuvatun kaltainen rekrytointikäytäntö ole hyväksyttävä. Asian periaatteellisen merkittävyyden vuoksi Lääkelaitos on katsonut tarpeelliseksi saattaa asian kaikkien toimijoiden tietoon.
Lisää aiheesta
Kuopio tähtää lääketutkimuksen kärkeen
LÄÄKETUTKIMUKSIIN REKRYTOINTI EPÄEETTISTÄ
Valvojat: Jatta1001, Borrelioosiyhdistys, Bb